Anvisa aprova teste em humanos com vacina Covaxin no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou testes em humanos no Brasil da vacina contra a covid-19 Covaxin, produzida na Índia pelo laboratório Bharat Bioethic. Em março a agência havia negado o pedido de importação em caráter excepcional de um lote de doses do imunizante por falta de demonstrações de segurança e eficácia.
A direção da Anvisa autorizou a realização de ensaios clínicos de fase 3, randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo em adultos. Neste método, um grupo recebe o imunizante e outro um placebo. A comparação entre os resultados dos dois grupos permite analisar aspectos relacionados à segurança e eficácia da vacina.
O estudo deverá mobilizar 4,5 mil voluntários nos estados de São Paulo, Rio de Janeiro, Bahia e Mato Grosso. Na Índia, 26,3 mil participantes farão parte do ensaio. Os voluntários receberão duas doses, com intervalo de 28 dias.
A análise da Anvisa considerou as fases anteriores dos estudos, chamada pré-clínica, quando os pesquisadores testam a vacina in vitro e em animais. Segundo a Agência, durante essas etapas os dados trouxeram resultados aceitáveis.
Será o 7º ensaio clínico de vacinas contra a covid-19 no Brasil.
Fonte: EBC
PCPR divulga foto de foragido por homicídio ocorrido em Arapongas
A Polícia Civil do Paraná (PCPR) divulga a foto de um homem, de 18 anos, suspeito do homicídio que vitimou...
Arapongas tem transporte gratuito durante mutirão de atendimentos no Fórum Eleitoral neste final de semana
Neste final de semana – sábado (04) e domingo (05), Arapongas disponibiliza transporte gratuito para a população que precisa tirar,...
Barracão de recicláveis pega fogo em Jandaia do Sul
Um barracão de recicláveis pegou fogo no início da manhã desta sexta-feira (3), no Parque Industrial de Jandaia do Sul....
Arrombamento em Residência no Jardim Imperial Resulta em Perda de Valiosos Itens
Na tarde de ontem, a equipe policial militar foi chamada para atender a um incidente de furto no bairro Jardim...
Rio Grande do Sul já registra 29 mortes por causa das chuvas
O Rio Grande do Sul já registra 29 mortes em decorrência das chuvas que atingem o estado nos últimos dias....
Com 36 mil vagas, Paraná liderou contratação de jovens no 1º trimestre na região Sul
De janeiro a março de 2024, trabalhadores com idade entre 18 e 29 anos ocuparam 36.059 vagas de trabalho no...